Covid-19 Antigen snabbtest

3000.00 kr  Exkl. moms

10 i lager (kan restnoteras)

Art.nr: COV-AG-20 Kategorier: ,

Covid-19 Antigen snabbtest med nässvabb

I juni 2020 släppte JOYSBIO Biotechnology ett nytt COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (kolloidalt guld). Detta testkit för coronavirus är ett lateralt flödesimmunanalystest för kvalitativ detektion av SARS-COV-2-antigen (nukleokapsidprotein) med övre luftvägsprover som tas med näspinne under den akuta infektionsfasen.

Egenskaper

  • 15-minuters analys
  • Lättanvänt coronavirustest
  • Fungerar med näspinne (medföljer)
  • CE-IVD certifierat

Kliniska egenskaper och noggrannhet

Joysbios testkit för Coronavirus Ag har utvärderats på Heilongjiang provinssjukhuset i Kina. Totalt 45 positiva prover testades med Joysbios COVID-19 Antigen Rapid Test Kit. Dessa prover samlades in med näspinne, från patienter 1-5 dagar efter att symtom uppträtt. Coronavirus-antigentestkitets sensitivitet och specificitet jämfördes med ett CE-IVD-märkt / FDA EUA-godkänt RT-PCR-testkit (BGI). Denna kliniska utvärdering utfördes under antagandet att SARS-CoV inte längre sprider sig i samhället.

Enligt den kliniska analysen av 150 prover är resultaten för 1-5 dagar från symtomsdebutering detekteringssensitivitet på 88,89% och specificiteten är på 99,05%. Positive Percent Agreement (PPA) = 40/45 (88.89%) (95%CI:75.9%~96.3%)

  • Negative Percent Agreement (NPA) = 104/105 (99.05%)(95%CI:94.8%~100.00%%)
  • Accuracy = (40+104)/150×100% = 96.00%
  • Kappa = 2×4155/9210 = 0.90>0.5

Negativt procentavtal (NPA) = 104/105 (99,05%) (95% KI: 94,8% ~ 100,00 %%)

Specificitet = (40 + 104) / 150 × 100% = 96,00%

Kappa = 2 × 4155/9210 = 0,90 > 0,5

Detektionsgränsen (LOD) för denna produkt är 1,6 x 102 TCID50 / ml, beräknat med en gradientutspädningsmetod.

 

pastedGraphic.png

Joysbio Coronavirus Antigen (Ag) Test Kit klinisk utvärderingsdata

 

Vad är skillnaden mellan Covid-19 RT-PCR test, Antigentest och Antikroppstest?

Det finns två typer av tester tillgängliga för COVID-19: viraltest och antikroppstest. RT-PCR-test och antigentest är båda viraltest som detekterar närvaron av SARS-CoV-2 från övre nasalprover. RT-PCR-testet riktar in sig på virusets genomiska information (RNA); emellertid upptäcker COVID-19-antigentestsatsen bitar av proteiner som utgör SARS-CoV-2-viruset. WHO rekommenderar både RT-PCR-test och antigentest för diagnos av aktiv koronavirusinfektion.

För mer information, läs den svenska bipacksedeln/bruksanvisningen. Laddas ner under Dokument.